Système de biofeedback et rééducation Edan PR4 Pro

Un système de biofeedback et rééducation complet disposant de modules fonctionnels variés

Cette plateforme intègre des modules fonctionnels variés pour faciliter le travail des physiothérapeutes.

En analysant l'activité électromyographique de surface ou les signaux de pression intravaginale/anale, elle fournit un retour biologique permettant de traiter les dysfonctions musculaires, d'améliorer la vascularisation tissulaire, et d'assurer l'analgésie ainsi que le métabolisme par stimulation électrique et stimulation EMG déclenchée.

Grâce à sa conception portable et sa technologie, le PR4 Pro optimise le flux de travail clinique. Alimenté par un PC, il offre une autonomie de 12 heures avec ses 4 canaux intégrés proposant trois modes de travail essentiels : la stimulation électrique personnalisable jusqu'à 4 zones corporelles simultanément, le biofeedback audio-visuel pour le réentraînement pelvien volontaire, et la stimulation déclenchée par EMG basée sur un seuil prédéfini.

Le PR4 Pro utilise un capteur vaginal/rectal pour l'EMG de surface et un manomètre vaginal mesurant la force des contractions musculaires pelviennes volontaires. Son algorithme intelligent génère des programmes ajustables basés sur ces évaluations, comprenant 10 à 15 séances d'entraînement d'environ 30 minutes chacune.

Son algorithme avancé de traitement du signal, avec un taux d'échantillonnage élevé et un logiciel puissant, assure une analyse précise de l'activité musculaire pelvienne. Le PR4 Pro propose 8 types de segments de programme d'entraînement, incluant l'électrostimulation, la stimulation EMG déclenchée, la relaxation, la dilatation, le biofeedback combiné à la stimulation, l'entraînement par scénarios, les exercices de Kegel et des activités ludiques.

Caractéristiques techniques de l'Edan PR4 Pro : 

• Modes de travail polyvalents :

- Stimulation électrique personnalisable jusqu'à 4 zones corporelles simultanément.
- Biofeedback visuel pour le réentraînement pelvien volontaire.
- Stimulation déclenchée par EMG, réagissant au signal EMG du patient.

• Méthodes d'évaluation avancées :

- Capteur vaginal/rectal pour l'EMG de surface.
- Manomètre vaginal pour mesurer la force des contractions pelviennes volontaires.

• Programme de traitement intelligent :

- Génération de programmes ajustables basés sur les résultats d'évaluation.
- 10 à 15 séances d'entraînement d'environ 30 minutes chacune.

• Algorithme de traitement du signal de pointe :

- Utilise le biofeedback comme principale méthode d'évaluation.
- Algorithme EDAN capturant précisément les segments de contraction/repos pour une analyse précise.
- Taux d'échantillonnage élevé et logiciel puissant pour filtrer les signaux selon les caractéristiques.

• Programme d'entraînement personnalisé :

- 8 types de segments de programme d'entraînement.
- Inclut électrostimulation, stimulation EMG déclenchée, relaxation, dilatation, biofeedback + stimulation, entraînement par scénarios, exercices de Kegel et jeux interactifs.

• Coordination avec électrodes non invasives :

- Coordination avec différentes formes d'électrodes non invasives pour une électrostimulation à différentes parties du corps.
- 33 programmes de traitement STIM axés sur divers problèmes musculaires.

Autres caractéristiques de l'Edan PR4 Pro : 

• Dimensions : Unité principale : 270 mm X 232 mm X 55 mm, ± 5 mm, poids de l'unité principale : ≤ 2,5 kg
• Alimentation : Tension nominale : 100 V-240 V~, fréquence nominale : 50 Hz/60 Hz, courant d'entrée : 1,3 A-0,5 A
• Conformité aux normes : CEI 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020, CEI 60601-1-2:2014+A1:2020, CEI 60601-2-10:2016, CEI 60601-2-40:2016
• Conditions d'utilisation : Température : 0 ºC à +40 ºC, humidité relative : 15 % à 95 % HR (sans condensation), pression atmosphérique : 86 kPa à 106 kPa
• Conditions de transport et stockage : Température : -20 ºC à +55 ºC, humidité relative : 15 % à 95 % HR (sans condensation), pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa
• Garantie : 3 ans

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette règlementation, le marquage CE.
Dénomination : Système de biofeedback et de stimulation Edan PR4 PRO
Destination : Évaluation des performances musculaires, système de rééducation et de réadaptation.
Fabricant : Edan
Instructions : lire attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l’étiquetage
Consignes de prudence : en cas de doute, consulter un professionnel de santé
Classe : IIa
Date de mise à jour de cette fiche : 04/06/2024