KARDIA 12L - ECG DE REPOS PORTABLE 12 DÉRIVATIONS

Une solution d’électrocardiographie portable adaptée à la pratique quotidienne

Le Kardia 12L est un système d’électrocardiographie de repos conçu pour enregistrer, stocker et transférer des ECG à 12 dérivations. Il est composé d’un module ECG ultra‑léger associé à un câble patient unique breveté à cinq connecteurs à pression, permettant de remplacer les installations traditionnelles à multiples fils et de simplifier l’acquisition des examens. L’ensemble fonctionne en association avec l’application mobile KardiaStation, accessible sur smartphone ou tablette via une connexion Bluetooth.

Son format compact et son poids total de 135 g facilitent son utilisation en cabinet médical, à l’hôpital ou lors de déplacements. Le dispositif tient dans une poche, ce qui permet une réelle portabilité au quotidien et une utilisation dans différents environnements de soins.

L’utilisation du Kardia 12L est pensée pour être rapide à prendre en main, avec une formation minimale nécessaire pour obtenir des enregistrements de qualité dès les premières utilisations. Cette conception contribue à optimiser le flux de travail lors de la réalisation d’un ECG, tout en simplifiant les manipulations pour les professionnels de santé.

Le système intègre le logiciel d’analyse KAI 12L, qui fournit une analyse automatisée provisoire du rythme, de la morphologie ainsi qu’une estimation des intervalles ECG. Deux modes d’analyse sont disponibles afin d’adapter l’utilisation au contexte clinique : un mode symptomatique, visant à optimiser la sensibilité, et un mode asymptomatique, destiné aux examens de routine en privilégiant la spécificité. Le dispositif permet également la détection de 14 types de rythmes et de 21 anomalies morphologiques.

Un filtre numérique SINC du 5ème ordre à 3 étages est intégré au système afin d’assurer la qualité du signal, avec un indicateur en temps réel disponible dans l’application pour guider l’utilisateur lors de l’acquisition. Par ailleurs, le dispositif ne nécessite pas que le patient se déshabille complètement, ce qui contribue à préserver la discrétion et à limiter l’inconfort pendant l’examen.

Caractéristiques principales

• ECG de repos portable à 12 dérivations
• Enregistrement, stockage et transfert des ECG
• Module ECG ultra-léger
• Câble patient unique breveté à 5 connecteurs à pression
• Application mobile KardiaStation (smartphone et tablette)
• Connectivité Bluetooth 5.1
• Logiciel d’analyse KAI 12L intégré
• Analyse du rythme, de la morphologie et estimation des intervalles
• Modes : symptomatique et asymptomatique
• Détection de 14 types de rythmes et 21 anomalies morphologiques
• Filtre numérique SINC 5ème ordre à 3 étages
• Indicateur de qualité du signal en temps réel
• Poids : 81,5 g (module seul), 135 g total
• Dimensions module : 102 x 43 x 23,85 mm
• Longueur câble patient : 2736 mm
• Plage de fréquence cardiaque : 30 à 300 bpm
• Autonomie : jusqu’à 8500 enregistrements de 10 secondes
• Alimentation : 2 piles AAA (1,5V)

Mentions obligatoires

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Dénomination : Système Kardia 12L
Destination : Dispositif médical destiné à réaliser des examens d’électrocardiographie à 12 dérivations, réservé à un usage professionnel
Fabricant : AliveCor
Instructions : lire attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l’étiquetage
Consignes de prudence : en cas de doute, consulter un professionnel de santé
Classe : IIb
Date de mise à jour : 17/06/2026